IHC第三方質(zhì)控品——病理質(zhì)控基石，精準診斷起點(diǎn)
發(fā)布時(shí)間:2025/03/27分類(lèi):技術(shù)文章來(lái)源:科佰生物
描述
免疫組化（Immunohistochemistry，簡(jiǎn)稱(chēng)IHC）是一種利用特異性抗體與目標抗原結合的原理，結合組織學(xué)技術(shù)，在組織或細胞中定位和檢測特定蛋白質(zhì)或多肽分子的技術(shù)。通過(guò)染色或熒光標記，免疫組化能夠在顯微鏡下直觀(guān)地顯示目標分子在組織或細胞中的分布情況。
IHC應用
目前免疫組化檢測技術(shù)主要應用于以下領(lǐng)域：
病理診斷：如腫瘤標志物（HER2、PD-L1、ER/PR等）檢測。
科研實(shí)驗：蛋白質(zhì)表達與分布研究、信號通路研究。
藥物研發(fā)：靶點(diǎn)驗證、藥物作用機制研究。
法醫學(xué)：組織樣本中的特定蛋白質(zhì)鑒定。
IHC臨床意義
精準疾病診斷
免疫組化通過(guò)檢測組織樣本中特定蛋白質(zhì)的表達，能夠幫助病理學(xué)家對疾病進(jìn)行精準分類(lèi)和診斷。比如通過(guò)特定的標志物（如TTF-1、CK7、CK20）確定腫瘤的原發(fā)部位。
腫瘤分子分型
免疫組化是腫瘤分子分型的核心工具，比如ER（雌激素受體）、PR（孕激素受體）和HER2的表達狀態(tài)是乳腺癌分型的重要依據，直接影響內分泌治療和靶向治療的選擇。
治療靶點(diǎn)檢測
免疫組化可以檢測腫瘤細胞中特定靶點(diǎn)的表達，為靶向治療和免疫治療提供依據。比如PD-L1表達水平是評估免疫檢查點(diǎn)抑制劑（如帕博利珠單抗）療效的重要指標。
指導臨床試驗入組
免疫組化檢測結果是許多臨床試驗篩選入組患者的重要標準，比如PD-L1表達水平是免疫治療臨床試驗的入組條件之一。
IHC檢測面臨問(wèn)題
在免疫組化（IHC）檢測中，您是否面臨以下挑戰：
? 檢測結果重復性差，無(wú)法滿(mǎn)足檢測標準要求？
? 陽(yáng)性對照不穩定，難以實(shí)現醫學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量管理規范？
? 室間質(zhì)評（EQA）結果不理想，無(wú)法通過(guò)CNAS認證？
IHC檢測實(shí)驗室質(zhì)控
IHC實(shí)驗的復雜性遠超想象，從組織固定到抗體選擇，任何環(huán)節的偏差都可能導致“假陰性”“假陽(yáng)性”甚至誤診風(fēng)險。傳統質(zhì)控依賴(lài)實(shí)驗室自制對照，但面臨諸多挑戰：
組織來(lái)源不穩定：自備對照易受固定、處理差異影響，批次間可比性差；
耗時(shí)耗力：手工切片、標記效率低，增加人力成本；
數據追溯難：缺乏標準化參考，室間比對結果爭議頻發(fā)。
科佰 IHC質(zhì)控品：合規、精準、高效
? 即用型設計：即開(kāi)即用，無(wú)需切片、標記，節省50%質(zhì)控準備時(shí)間；
? 超長(cháng)穩定性：-20℃保存3年，批次間一致性嚴格質(zhì)控；
? 全流程適配：兼容 Leica、Roche、Dako 等主流自動(dòng)化平臺，支持DAB、熒光等多種顯色系統。
IHC質(zhì)控品四大應用場(chǎng)景，賦能病理實(shí)驗室
抗體/試劑驗證：新抗體首次使用前，驗證靈敏度與交叉反應，避免“無(wú)效實(shí)驗”；
日常質(zhì)控：每批次實(shí)驗同步染色質(zhì)控片，實(shí)時(shí)監控儀器、操作穩定性；
室間比對：同一質(zhì)控片分發(fā)多實(shí)驗室，快速定位“問(wèn)題環(huán)節”（如修復條件、抗體失效）；
人員培訓：標準化質(zhì)控片作為“參考答案”，助力新手快速掌握判讀標準。
科佰生物
科佰生物依賴(lài)自身巨大的細胞資源庫、強大可靠的細胞表達篩選技術(shù)、穩定的FFPE細胞蠟塊制備工藝，已完成了數款I(lǐng)HC質(zhì)控品，可覆蓋CLDN18.2、EGFR、HER2、ALK、NTRK等多個(gè)靶點(diǎn)，而且還在不斷地開(kāi)發(fā)更前沿的生物靶標。
CLDN18.2 +++ 石蠟塊標準品 CBPN0002
CLDN18.2 ++ 石蠟塊標準品 CBPN0004
CLDN18.2 +石蠟塊標準品 CBPN0006
CLDN18.2 陰性石蠟塊標準品 CBPN0008
CLDN18.2 四合一 石蠟塊標準品 CBPN0013
CLDN18.2 混合石蠟塊標準品（低中高比例20%/40%/40%） CBPN0023
CLDN18.2 混合石蠟塊標準品（低中高比例10%/45%/45%） CBPN0025
CLDN18.2 混合石蠟塊標準品（低中高比例60%/20%/20%） CBPN0027
CLDN18.2 混合石蠟塊標準品（低中高比例40%/30%/30%） CBPN0029
