病原分子診斷標準品
發(fā)布時(shí)間:2024/11/15分類(lèi):技術(shù)文章來(lái)源:科佰生物
背景
近年來(lái)，病原感染嚴重威脅人類(lèi)的健康，臨床上感染性疾病的發(fā)病率、死亡率居高不下。在全球范圍內，感染性疾病為十大導致人類(lèi)死亡的原因之一，造成感染的病原微生物種類(lèi)還在繼續增多。
病原微生物通常包含細菌、真菌、病毒、寄生蟲(chóng)等。常見(jiàn)的病原細菌有大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等；病毒有流感病毒、乙肝病毒、艾滋病毒等；真菌有例如白色念珠菌、煙曲霉菌；寄生蟲(chóng)包含弓形蟲(chóng)、血吸蟲(chóng)、瘧原蟲(chóng)等。
檢測方法
病原微生物的種類(lèi)繁雜、特征不一，如何快速準確的鑒別病原體，成為臨床檢驗的關(guān)鍵。伴隨分子診斷技術(shù)的迅猛發(fā)展，PCR技術(shù)、多重PCR、mNGS、tNGS更廣泛的被應用病原微生物的識別中。
相較于傳統的培養檢測方法，PCR法方法簡(jiǎn)單、快速，對于無(wú)法體外培養、培養周期較長(cháng)以及耐藥微生物更為適合；而且多重病原檢測的開(kāi)發(fā)，一次性可以篩查多重病原體，方便快速。
病原宏基因組高通量測序技術(shù)(Metagenomic next-generation sequencing，mNGS)通過(guò)對待測樣本總核酸進(jìn)行測序，理論上能“無(wú)偏倚”地檢出全部潛在病原體，包括病毒、細菌、真菌和寄生蟲(chóng)等，尤其適用不明病因感染的臨床診斷。
病原靶向測序（tNGS）是一種基于靶向捕獲聯(lián)合新一代測序技術(shù)的方法，它不依賴(lài)于傳統的微生物培養，直接對臨床樣本中的核酸進(jìn)行富集，再通過(guò)高通量測序，然后與數據庫進(jìn)行比對分析。tNGS通過(guò)超多重PCR擴增或雜交捕獲技術(shù)，富集待測樣本中特定病原微生物及其毒力和/或耐藥基因，再進(jìn)行測序。
截止目前，獲證的病原檢測的試劑盒已有幾百種，部分列舉如下：
病原分子診斷標準品
病原微生物檢測試劑盒的性能驗證中涉及的參考品一般為國家參考品、臨床樣本、滅活病毒、滅活菌株，對于一些極少部分難獲得、無(wú)法體外培養的可以使用工程菌、假病毒。
近期科佰開(kāi)發(fā)上線(xiàn)了一系列病原微生物的滅活培養物，涵蓋病毒、細菌、真菌、支原體、衣原體等，覆蓋呼吸道感染、腸道感染、生殖系統感染的一些常見(jiàn)微生物。
呼吸道、腸道感染等
真菌 酵母
分枝桿菌
支原體 衣原體
病毒
產(chǎn)品特點(diǎn)
1
可提供CFU單位的滅活菌液，和數字PCR定標低中高值拷貝數的質(zhì)控形式;
2
來(lái)源可追溯至國際權威保藏機構，內含微生物的序列全長(cháng)；
3
16s/ITS/特征基因測序驗證，做好微生物的身份鑒定；
4
滅活培養物形式，更好模擬臨床樣本，并具備可再生性；
5
可持續穩定供應、批間差異??；
6
ISO9001 ISO13485雙體系認證，產(chǎn)品質(zhì)量一流。
